農(nóng)殘級乙酸乙酯價格彪仕奇：溶劑的選擇對 API 結(jié)晶工藝開發(fā)至關(guān)重要，對產(chǎn)品的純度、晶型、形貌、工藝的收率、體積效率皆有重大影響。在結(jié)晶工藝開發(fā)中，需要建立合理的流程，對溶劑進行高效篩選。01
溶劑對 API 產(chǎn)品和工藝的影響
在藥物開發(fā)過程中，結(jié)晶工藝貫穿于整個 API 的分離與合成。其中，結(jié)晶工藝開發(fā)中溶劑的選擇至關(guān)重要，它影響產(chǎn)品的化學(xué)純度、固態(tài)形式(晶型)、固態(tài)屬性 (顆粒屬性)。
彪仕奇農(nóng)殘級乙酸乙酯具有低UV背景吸收、優(yōu)異的HPLC梯度洗脫基線、低固體顆粒及揮發(fā)殘留、低含水量、優(yōu)異的批次穩(wěn)定性。有效的避免了鬼峰及錯誤結(jié)論、減少了色譜柱的污染及系統(tǒng)堵塞、避免了正相色譜柱的失活、更換批次時無需更改HPLC標準方法、高通量生產(chǎn)中降低了次品率。
對化學(xué)純度的影響
根據(jù) ICH 指導(dǎo)原則，溶劑有其 “天然屬性”，分為三類。當(dāng)我們選擇某種溶劑時，已經(jīng)確定了它在產(chǎn)品中的最高殘留限。
通過溶液結(jié)晶可以除雜，但如果溶劑使用不當(dāng)，也會產(chǎn)生不需要的雜質(zhì)。例如，在常見的磺酸體系中，如果用醇做溶劑，可能會產(chǎn)生磺酸酯雜質(zhì)。因此，一開始選擇溶劑的時候，需要充分考慮它對產(chǎn)品化學(xué)純度的影響。
農(nóng)殘級乙酸乙酯價格彪仕奇致力于為客戶提供一流的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)，推進企業(yè)的循環(huán)的發(fā)展。
